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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 長聖完成與10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄


(中央社記者韓婷婷台北22日電)細胞療法新藥研發公司長聖國際生技宣布已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,長聖規劃在26日以參考價50元登錄興櫃市場。

長聖表示,衛福部9月初通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),開放各大醫療機構申請為患者進行細胞治療,為相關技術擁有廠商開創與醫療機構合作的契機;開放項目包括自體免疫細胞治療、自體骨髓間質幹細胞移植等六大類,台灣也繼日本之後,開放以自體免疫細胞治療各種癌症並為常規治療的國家。

長聖國際生技總經理黃文良醫師指出,經積極與台灣多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。

黃文良強調,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。

黃文良表示,已在中科園區依循PIC/S GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。(編輯:楊玫寧)1071022






 桃園大火 葉俊榮要求工廠申報物品堆放位置


桃園平鎮區的工廠大火造成5名消防人員殉職、2人還在醫院救治中。內政部長葉俊榮今天(30日)表示,將檢討工廠消防救災機制,要求申報毒性化學物質堆放位置,也要將防禦觀念納入消防教育訓練內涵,希望消防員要有保護自己的觀念。

桃園平鎮區敬鵬工廠大火奪去5位消防員的性命,還有2名消防員正在醫院救治。大火釀成慘重傷亡,立法院內政委員會30日開會之前,全體立委和列席官員也為此默哀1分鐘,表達哀悼之意。

近來空勤總隊、警察和消防人員接連傳出因公殉職的不幸消息,本來到內政委員會報告「糾纏行為防制法」草案的內政部長葉俊榮談到近來傷亡慘重,也不禁哽咽。他說:『(原音)空勤、警察、消防都有相當多的同仁在執行公務過程中,基於工作危險性,有滿多的、滿多的傷亡。』

針對消防人員傷亡慘重,葉俊榮受訪時表示,將檢討現代工廠的消防機制,要求申報有毒化學物質堆放位置;也會將防禦性觀念納入消防教育訓練內涵,要讓消防員更保護自己。葉俊榮說:『(原音)雖然我們對這些毒性化學物質的管制有要求申報,但都只是數量,對於堆放在哪裡、哪個位置、布置如何,往往沒辦法在第一時間提供給消防弟兄一個完整的了解。』

消防署副署長江濟人表示,內政部將成立專案小組調查展開檢討,待可以進入火場,就會深入了解。他也說,消防人員滅火時並沒有跑錯地點。江濟人說:『(原音)就我初步了解,好像並沒有救錯棟,事實上那些外籍移工就是在三廠4樓發現的,現在媒體上,很多人關心提出的質疑,是不是確實,我們後續調查會有進一步釐清。』

江濟人指出,第一線消防員危險津貼約新台幣8千多元,現有津貼和勤務負擔、危險性可能還有檢討空間,目前針對6都中的4都試辦危險津貼加成計畫。他表示,行政院要求6月提出試辦檢討報告,下半年會進行審查,用以評估2019年該如何執行。








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